CTL33113:   Kvantitativní stanovení protilátek ve třídě IgG a IgM proti HSV 1+2 metodou CLIA a stanovení avidity IgG proti HSV 1+2 metodou ELISA.

Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:

HSV 1+2 IgG

Indikace:

Vyšetření je indikováno při podezření na infekci virem Herpes simplex u gravidních žen, u nemocných se stomatitidou, encefalitidou. . Herpes simplex virus se vyskytuje ve dvou typech (HSV-1 a HSV-2), patří do skupiny herpetických virů. Oba typy virů mají společné antigeny a reagují zkříženě v sérologických testech. Oba typy virů vyvolávají u lidí infekční onemocnění, jehož závažnost je od projevů nachlazení až po encefalitidu. HSV typ 1 (HSV-1) obvykle infikuje sliznice očí, úst a přechody ze sliznice na pokožku, a také je příčinou sporadické encefalitidy u dospělých. HSV typ 2 (HSV-2) je obvykle spojen s lézemi sliznic pohlavních orgánů: genitální herpes patří nyní mezi nejčastější sexuálně přenášená onemocnění. Spojení mezi místem infekce a typem HSV není samozřejmě výhradní. Pokud již došlo k infekci, virus přetrvává v latentní formě v senzorických gangliích, z nichž se může uvolňovat a způsobovat tak periodickou reinfekci. Toto je vyvoláváno celou řadou stimulů, přičemž reinfekce se může (ale také nemusí) projevit jako klinické onemocnění. U jedinců s poruchami imunitního systému je větší pravděpodobnost četnějších výskytů reinfekce HSV. Toto naznačuje, že hladina sérových protilátek a specifická buněčná imunita by mohly přispívat k uzdravení. U těhotných žen, které mají genitální herpes, je pravděpodobnost potratu nebo předčasného porodu dvakrát až třikrát větší než u zdravých žen. Aktivní vylučování viru do genitálního sekretu těhotných žen může vyvolat vážnou HSV infekci u novorozenců v průběhu porodu, když procházejí genitálním traktem. Odhaduje se, že tak může být postiženo 40% až 60% novorozenců. To je také příčinou jejich vysoké úmrtnosti u neléčených případů. Nebezpečná je primoinfekce v těhotenství, jak pro matku, tak pro fetus. Virus je přenášen transplacentárně a způsobuje fetální infekci, která může mít fatální následky: - potrat nebo narození mrtvého plodu (po 28. týdnu), - předčasný porod, intrauterinní odumření plodu, kongenitální defekty - u živých dětí na kůži samostatné vezikuly až buly - chorioretinitida, mikrocefalie, intrakraniální kalcifikace, hepatosplenomegalie - neurologické známky postižení CNS většinou se špatnou prognózou Perinatální infekce probíhá jako: - lokalizovaná mukokutánní forma s postižením kůže, očí a sliznice dutiny ústní – mortalita 0–10 % – SEM disease (skin, eye, mucous membranes disease) - postižení centrálního nervového systému (CNS) probíhá jako encefalitida s lokálními projevy nebo bez nich – 30–40% mortalita - diseminovaná multiorgánová infekce s rozvojem „sepsis-like“ syndromu – dochází k postižení jater, plic, nadledvinek s nebo bez CNS postižení, mortalita 70–80 %. Ve věku 5 let 35% dětí má protilátky proti HSV-1 a 80% dospělých ve věku 25 let má specifické anti-HSV-1 protilátky. I když HSV-1 a HSV-2 sdílejí společné antigenní determinanty, mohou protilátky proti jednomu typu zkříženě reagovat s druhým typem. Opakující se infekce se často objevují u obou typů bez ohledu na přítomnost cirkulujících protilátek. Rychlá a přesná diagnóza HSV infekce je nezbytná, aby bylo možno ihned začít se specifickou antivirovou chemoterapií a tak potlačit další rozvoj virové infekce. Primární infekce je vždy spojena s časnou produkcí specifických protilátek třídy IgM. Jsou detekovatelné už 1 týden po infekci a přetrvávají po dobu asi 6 týdnů. Signifikantní vzestup hladiny IgG je zaznamenáván při vyšetření párových sér jak u primárních, tak i u rekurentních infekcí. Specifické IgG protilátky se objevují 2 až 3 týdny po primární infekci, ale mohou se objevit i za několik měsíců. Po infekci přetrvávají IgG protilátky celoživotně. Pomocí sérologického testování protilátek ve třídách IgG a IgM je možné určit aktivní infekci (pozitivita IgM) a odlišit primoinfekci (IgM+, IgG-) a stanovením avidity IgG protilátek odlišit primoinfekci od reaktivace (IgM+, IgG+). Avidita protilátek vyjadřuje pevnost vazby mezi antigenem a protilátkou. Při primární infekci se tvoří nejprve protilátky s nízkou aviditou. V průběhu infekce imunitní odpověď organismu vyzrává a avidita protilátek narůstá. V latentní fázi onemocnění jsou protilátky vysoce avidní a při sekundární infekci nebo reaktivaci produkují paměťové B-buňky ihned IgG protilátky s vysokou aviditou. Stanovení avidity protilátek IgG umožňuje přesnější určení fáze nákazy a je vhodným doplněním sérologické diagnostiky.

Jednotky:

Neuvádí se

Dostupnost pro rutinní vyšetření:

jednou týdně

Dostupnost pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Odezva pro rutinní vyšetření:

do týdne

Odezva pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Druh odběrového materiálu:

Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C6.1. – Odběr
materiálu Laboratorní příručky

Typ materiálu odebíraného:

venózní krev

Odebírané množství vzorku:

5 ml

Typ materiálu pro laboratorní stanovení:

sérum

Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:

230 µl

Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:

5 dnů

Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:

neuvádí se

Nejistota měření:

Neuvádí se

Mez detekce:

Neuvedeno

Interference:

Neuvedeno

Referenční rozmezí:
VěkPohlavíReferenční rozmezí
0 - 99 let a staršíbez rozlišení0 - 0.9 [index]
Komentář k referenčnímu rozmezí:

.Diagnózu infekčního onemocnění nelze stanovit na základě jediného výsledku. K přesnému určení diagnózy by měl být brán v úvahu i klinický nález a další diagnostické postupy.

Interpretace výsledků:

Výsledky testu by měly být interpretovány následujícím způsobem:V

zorky s hodnotou indexu nižší než 0,9 se považují za negativní na přítomnost HSV IgG protilátek.

Vzorky s hodnotou indexu mezi 0,9 až 1,1 se považují za nejasné (šedá zóna) na přítomnost HSV IgG protilátek. 

Vzorky s hodnotami v šedé zóně se musí znovu vyšetřit, aby mohl být potvrzen původní výsledek. Vzorky při druhém vyšetření pozitivní se považují za pozitivní. Vzorky při druhém vyšetření negativní se považují za negativní. U vzorků při druhém vyšetření opět nejasných se musí vyšetřit nový vzorek, odebraný nejdříve za týden.

Vzorky s hodnotou indexu rovnou nebo vyšší než 1,1 se považují za pozitivní na HSV IgG protilátky.

Negativní výsledek ukazuje, že u pacienta ještě nedošlo k infekci, ale nevylučuje vždy akutní infekci HSV. Je nutné zdůraznit, že test může být negativní první dva až tři týdny po infekci. Pokud se předpokládá infekce HSV, přestože jsou výsledky negativní, měl by se odebrat další vzorek ne dříve než za týden.

Sérokonverze z negativního do pozitivního vzorku je důkazem buď nedávné nebo právě probíhající infekce, nebo podání HSV imunoglobulinu.

V případě opakovaného výskytu infekce HSV nejsou signifikantní změny protilátek pravděpodobné ani u infekce HSV-1, ani u HSV-2.Pozitivní výsledek obecně ukazuje expozici k patogenu nebo podání imunoglobulinu proti HSV.

Zdroje variability:

Vzorky bakteriálně kontaminované, tepelné inaktivované, hemolytické nebo chylózní a antikoagulanty obsažené v plazmě (s výjimkou citrátu) mohou ovlivnit výsledek testu. Vysoké koncentrace lipidů v séru mohou vést ke zkreslení výsledků. Výrazně hemolytické nebo lipemické a vzorky obsahující partikulární materiál nebo zjevně mikrobiálně kontaminované se nesmí testovat. 

Vybrané kapitoly SOP:

SOP-SER164

Datum revize:
26.04.2023 12:59:16
Vytvořil:
PhDr. Veľková Ivana