CTL33542:   Kvantitativní stanovení protilátek proti HAV IgG a proti HAV IgM chemiluminiscenční imunoanalytickou metodou na analyzátoru ARCHITECT

Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:

HAV IgM

Indikace:

Vyšetření se indikuje při podezření na infekci virem hepatitidy A.
Obvykle se vyšetřují dva parametry anti-HAV IgM, anti-HAV IgG. Jen tak lze rozlišit akutní infekci od anamnestických protilátek.

Jednotky:

index

Dostupnost pro rutinní vyšetření:

Pondělí až Pátek

Dostupnost pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Odezva pro rutinní vyšetření:

Do 8 hodin od doručení materiálu do laboratoře

Odezva pro statimová vyšetření:

-

Druh odběrového materiálu:

Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C.6.1. –  Laboratorní příručky

Typ materiálu odebíraného:

venózní krev

Odebírané množství vzorku:

5 ml

Typ materiálu pro laboratorní stanovení:

S_sérum

Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:

300µl

Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:

2 týdny

Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:

-

Nejistota měření:

Neuvádí se

Mez detekce:

Neuvedeno

Interference:

Jsou‑ li výsledky stanovení anti‑ HAV IgG a anti HAV IgM v rozporu s klinickými příznaky, doporučuje se získané výsledky potvrdit dalším testováním.  Pro diagnostické účely by výsledky měly být používány v souvislosti s anamnézou pacienta a s ostatními markery hepatitidy, aby bylo možné diagnostikovat akutní či chronickou infekci nebo zotavení po infekci. 

Referenční rozmezí:
VěkPohlavíReferenční rozmezí
Komentář k referenčnímu rozmezí:

Pacienty, kteří vykazují metodou ARCHITECT anti HAV IgM výsledky reaktivní v šedé zóně, se doporučuje důkladně monitorovat přibližně v týdenních intervalech. Díky tomuto průběžnému sledování určíte, zda dochází ke zvyšování hladin IgM anti‑ HAV, které je spojené s akutní infekcí hepatitidy A, nebo ke snižování či stabilizaci hladin IgM anti‑ HAV, které často souvisejí se zotavením.

Interpretace výsledků:

Vzorky s hodnotami poměru signálu vzorku k hodnotě cutoff (S/CO) > 1,20 jsou považovány za reaktivní na IgM anti‑ HAV.  

Vzorky s hodnotami S/CO v rozmezí 0,80 až 1,20 jsou považovány za reaktivní v šedé zóně. 

Vzorky s hodnotami S/CO < 0,80 jsou považovány za nereaktivní.

Virus hepatitidy A je jednou z nejobvyklejších příčin (10 - 20 %) virové hepatitidy.
Při propuknutí infekce hepatitidy A jsou pozitivní protilátky ve třídě IgM a současně i celkové anti-HAV protilátky. Postupně dojde k vymizení protilátek IgM a po přirozené infekci je možno po celý život detekovat ani-HAV-IgG protilátky, které zabezpečují ochranu proti onemocnění, jestliže je organizmus opakovaně infikován.
Dnes jsou k dispozici vakcíny proti hepatitidě A a smíšené vakcíny proti hepatitidě A a B. Po vakcinaci proti hepatitidě A je možno detekovat protilátky anti-HAV-IgG po dvou týdnech. V případě kompletní imunizace trvá ochrana obvykle po léta. Neexistuje limitní hodnota, která by definovala imunitní ochranu.
Soupravy ke stanovení protilátek anti-HAV se používají k detekci existující nebo prodělané infekce hepatitidy A. Rovněž se používají ke zjišťování imunitní odpovědi po vakcinaci HAV.

Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí.

Zdroje variability:

Vzorky od heparinizovaných pacientů mohou být neúplně koagulované a vlivem přítomnosti fibrinu mohou poskytovat chybné výsledky. Abyste tomuto jevu předešli, odebírejte vzorky před zahájením heparinové terapie.  Heterofilní protilátky v lidském séru mohou reagovat s imunoglobuliny v reagenciích a způsobit interferenci v imunoanalýzách in vitro. Pacienti běžně vystavení kontaktu se zvířaty nebo s produkty ze zvířecího séra mohou být k této interferenci náchylní a mohou být pozorovány anomální hodnoty. Pro stanovení diagnózy mohou být požadovány další informace.  Vzorky od pacientů, kterým byly z diagnostických nebo terapeutických důvodů podávány preparáty obsahující myší monoklonální protilátky, mohou obsahovat lidské anti-myší protilátky (HAMA - Human Anti-Mouse Antibodies). Vzorky obsahující HAMA mohou při testování metodami, které využívají myší monoklonální protilátky, vykazovat abnormální hodnoty.  Vzorky od pacientů s vysokými hladinami IgM, např. od pacientů s mnohočetným myelomem, mohou vykazovat snížené hodnoty při testování metodami, které využívají reagencie obsahující protilátky proti lidskému IgM.

Vybrané kapitoly SOP:

SOP-SER064

Datum revize:
26.04.2023 12:47:09
Vytvořil:
PhDr. Veľková Ivana