LIN00201:   Vyšetření přítomnosti protilátek proti Chlamydia trachomatis metodou CLIA ve třídě IgG v lidském séru.

Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:

S_Chlam. trach. IgG


Indikace:

Chlamydie jsou gramnegativní bakterie, obligatorní intracelulární paraziti.

V humánní medicíně mají hlavní význam Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, které jsou lidskými patogeny. Chlamydia psittaci je primárně zvířecí patogen s možností přenosu na člověka.

Chlamydia trachomatis je nejčastějším sexuálně přenášeným bakteriálním patogenem a původcem pohlavních chorob na světě. Nejvíce ohroženou skupinou jsou mladí lidé, nejvíce ve věkové skupině 15–30 let. Urogenitální chlamydiové infekce často probíhají ve formě tzv. postgonokokového zánětu. Cervikální chlamydiová infekce je v současné době považována za jeden z rizikových faktorů pro vznik karcinomu děložního hrdla. Chlamydia trachomatis je nejčastější příčinou neplodnosti u žen i u mužů.

Při chlamydiové infekci nastává v organismu nejprve tvorba protilátek proti lipopolysacharidu (LPS), a to přibližně mezi 5. až 20. dnem od počátku onemocnění. Poté jsou detekovatelné protilátky proti druhově specifickým proteinům. K průkazu přítomnosti druhů Chlamydia sp. slouží serologické metody CLIA, ELISA, BLOT, MIF, KFR aj. Diagnostikou jednotlivých specifických protilátek IgM, IgG a IgA v krvi lze určit fázi onemocnění (akutní, chronická, pozdní fáze nebo séronegativita).

Pozitivní výsledky je možné potvrdit vyšetřením metodou westernblott.

Jednotky:

kU/l

Dostupnost pro rutinní vyšetření:

Pondělí až Pátek

Dostupnost pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Odezva pro rutinní vyšetření:

Do 24 hodin od doručení materiálu do laboratoře

Odezva pro statimová vyšetření:

-

Druh odběrového materiálu:

Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr
materiálu Laboratorní příručky

Typ materiálu odebíraného:

venózní krev

Odebírané množství vzorku:

5 ml

Typ materiálu pro laboratorní stanovení:

S_sérum

Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:

500µl

Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:

7 dnů

Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:

-

Nejistota měření:

Neuvádí se

Mez detekce:

Parametr                                                          Hodnota 

  Citlivost (n 39)                                                97,37 %

  Specifita (n 143)                                             97,89 % 

  Pravdivost (bias)                                             N/A

  Preciznost: Opakovatelnost                            5,26 % 

  Preciznost: Reprodukovatelnost                     11,25 %

  Přesnost                                                         12,85 % 

  Analytická citlivost                                          0,35 U/ml

  Rozsah měření soupravy                               0,1–320,00 kU/l 

  Interval linearity                                              4,59–44,85 kU/l

  Hook efekt                                                      Nezjištěno

  Porovnání s referenční metodou                    Minimálně 90 %

Interference:

Vzorky bakteriálně kontaminované, hemolytické nebo chylózní a antikoagulanty obsažené v plazmě (s výjimkou citrátu) mohou ovlivnit výsledek testu.

Interferující látka                         Výsledek neovlivněn do koncentrace: 

  Bilirubin                                                    0,4 mg/ml

  Triacylglyceroly                                        20 mg/ml 

  Hemoglobin                                               5 mg/ml

  Biotin                                                    3500 ng/ml


Výsledky zkříženě reagujících patogenů nebo faktorů

Kategorie                                (n)                           Pozitivní výsledek 

  EBV VCA                               4                                   0

  HSV 1+2                                5                                   0

  CMV                                      4                                    0

  Virus zarděnek                      4                                    0

  VZV                                       4                                    0

  Chlamydia pneumoniae        9                                    0

  Toxoplasma gondii                7                                    1

  Virus spalniček                      5                                    0

  Virus příušnic                        5                                     0

  Mycoplasma pneumoniae     6                                     0

Referenční rozmezí:
VěkPohlavíReferenční rozmezí
1 den - 99 let a staršíbez rozlišení0 - 18 [arb.j.]
Komentář k referenčnímu rozmezí:

Interpretace výsledků převzata z příbalového letáku výrobce.

Interpretace výsledků:

Hladina protilátek ve vzorcích (kU/l) je vypočítána přístrojem na základě kalibrační křivky pro danou šarži. 


Hladina protilátek (kU/l)

    < 18 negativní

       18 až 22 hraniční 

    >22 pozitivní

Vyšetření hraničních vzorků je zapotřebí opakovat z nového odběru za 2 až 6 týdnů s ohledem na specifika daného onemocnění.

Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí.

Zdroje variability:

Nejsou známy zdroje variability, které by ovlivňovaly výsledek vyšetření.

Vybrané kapitoly SOP:

SOPVM1066

Datum revize:
22.05.2024 11:37:34
Vytvořil:
MUDr. Adamec Pavel