LIN02009:   Kvalitativní stanovení povrchového antigenu (HBsAg) viru hepatitidy B metodou CMIA

Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:

HBsAg

Indikace:

Vyšetření je indikováno při podezření na infekci virem Hepatitidy B.

Jednotky:

cut-off

Dostupnost pro rutinní vyšetření:

Pondělí až Pátek

Dostupnost pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Odezva pro rutinní vyšetření:

Do 5hodin od doručení materiálu do laboratoře

Odezva pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Druh odběrového materiálu:

Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr
materiálu Laboratorní příručky

Typ materiálu odebíraného:

venózní krev

Odebírané množství vzorku:

5ml

Typ materiálu pro laboratorní stanovení:

S_sérum

Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:

125µl

Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:

7 dnů

Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:

-

Nejistota měření:

Neuvádí se

Mez detekce:

Neuvedeno

Interference:

Nelze použít vzorky tepelně inaktivované.
Nelze použít bakteriálně kontaminované vzorky
Vyšetření neovlivňuje bilirubin do 200mg/l, triglyceridy do 30g/l, proteiny do 120g/l, hemoglobin do 5g/l

Referenční rozmezí:
VěkPohlavíReferenční rozmezí
1 den - 99 let a staršíbez rozlišení0.000 - 1.000 [arb.j.]
Komentář k referenčnímu rozmezí:

Interpretace výsledků převzata z příbalového letáku výrobce.

Interpretace výsledků:
Výsledky s indexem cut-off <  1,0 se hodnotí jako negativní
Výsledky s indexem cut-off >= 1,0 se hodnotí jako pozitivní

Vždy je prováděn konfirmační test dle SOPVM1010. U reaktivních výsledků rozhoduje o výsledku vyšetření nález zjištěný konfirmačním testem dle SOPVM1010. Nález HBsAg v lidském séru, indikuje infekci virem hepatitidy B. HBsAg je prvým imunologickým markerem a je obecně přítomen několik dní nebo týdnů před tím, než se začnou projevovat klinické příznaky. Virus hepatitidy B patří mezi Hepadnavirideae, obalené DNA viry. Přenáší se parenterálně (infikovanou krví, z matky na dítě, pohlavním stykem). Inkubační doba je dlouhá 2-3 měsíce, příznaky onemocnění jsou způsobeny reagujícím imunitním systémem, virus sám infikované buňky nezabíjí. Postupně se v krvi objevuje HBsAg, HBeAg, při příznivém průběhu tyto antigeny vymizí a jsou nahrazeny příslušnými protilátkami (anti-HBs, anti-HBe). Na počátku infekce nacházíme rovněž i protilátky anti-HBc IgM, později anti-HBc IgG, tyto přetrvávají dlouhodobě až celoživotně. Pokud infekce přejde do chronické fáze, zůstávají v krvi přítomny antigeny HBs ev. HBe.
Chronická infekce virem hepatitidy B se považuje za prekancerozu a u části pacientů se po letech rozvíjí hepatocelulární karcinom.
Chronickou infekci je možné léčit.
Očkování má protektivní účinek a v současné době je zařazeno do očkovacího kalendáře dětí.
Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí. Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy.
U pacientů, kteří jsou vyšetřeni testem anti-HBc total s výsledkem pozitivní a testem HBsAg s výsledkem negativní, je nezbytné provést vyšetření Hepatitis B soubor, k doplnění dalších markerů infekce virem hepatitis B. Teprve poté je možno zhodnotit fázi infekce.
Poprvé reaktivní (pozitivní) nález se konfirmuje metodou HBSaG konfirmační test.
Zdroje variability:

Neuvedeno

Vybrané kapitoly SOP:

SOPVM1006

Datum revize:
20.05.2024 13:52:55
Vytvořil:
MUDr. Adamec Pavel