LIN05885:   Vyšetření přítomnosti protilátek proti Mycoplasma pneumoniae metodou CLIA ve třídě IgG v lidském séru.

Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:

S_M. pneumoniae IgA

Indikace:

Mycoplasma pneumoniae je primárním patogenem dýchacího traktu. Způsobuje pneumonie doprovázené zvýšenou teplotou, nevolností, zimnicí, kašlem a únavou. Onemocnění je vleklé, ale dobře léčitelné antibiotiky. Nákaza je přenosná vzduchem, kapénkovou infekcí. K epidemiím dochází zpravidla ve velkých zejména dětských kolektivech v jarních a podzimních měsících.

Diagnostika onemocnění je založena na klinickém obrazu, epidemiologické anamnéze a laboratorních testech. Vzhledem k obtížné kultivaci Mycoplasma pneumoniae je pro rutinní diagnostiku vhodnou možností stanovení specifických protilátek tříd IgA, IgG a IgM v séru nebo plazmě metodou ELISA, CLIA a BLOT.

Při primoinfekci dochází k tvorbě protilátek třídy IgM 1. až 2. týden po infekci, maxima dosahují cca 1 měsíc od začátku onemocnění a můžou perzistovat více než 1 rok. Výskyt specifických IgM protilátek u pacientů do 20 let je 80 %, u pacientů nad 20 let je 40 %. Při reinfekcích zpravidla nedochází k jejich vzestupu.

K tvorbě protilátek třídy IgA dochází obvykle později než u IgM, častý je jejich časnější pokles. Význam mají zejména v případě absence IgM u některých pacientů a dále u reinfekcí.

U protilátek třídy IgG může docházet k vzestupu titru už po 2–3 týdnech od začátku výskytu příznaků, maximálních hladin dosahují za delší dobu, někdy až za 6 měsíců, perzistují déle než 1 rok, jsou známy případy perzistence déle než 4 roky.

Jednotky:

kU/l

Dostupnost pro rutinní vyšetření:

Pondělí až Pátek

Dostupnost pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Odezva pro rutinní vyšetření:

Do 24 hodin od doručení materiálu do laboratoře

Odezva pro statimová vyšetření:

-

Druh odběrového materiálu:

Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr
materiálu Laboratorní příručky

Typ materiálu odebíraného:

venózní krev

Odebírané množství vzorku:

5 ml

Typ materiálu pro laboratorní stanovení:

S_sérum

Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:

500µl

Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:

7 dnů

Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:

-

Nejistota měření:

Neuvádí se

Mez detekce:

  Pravdivost (bias)                  6,59 %

  Preciznost: opakovatelnost – intra-assay (within run) 8,10 % 

                     v rámci laboratoře (between-day, between-run) 13,53 %

                     reprodukovatelnost (between-device/operator)  15,72 % 

  Přesnost 16,11 %

  Analytická citlivost: limit blanku 0,53 U/ml 

                                 limit detekce 1,46 U/ml

                                 limit kvantifikace 8,37 % 

  Rozsah měření soupravy 0,50–320,00 U/ml

  Interval linearity 5,70–111,31 U/ml 

  Hook efekt Nezjištěno

Interference:

Vzorky bakteriálně kontaminované, hemolytické nebo chylózní a antikoagulanty obsažené v plazmě (s výjimkou citrátu) mohou ovlivnit výsledek testu.

Interferující látka                         Výsledek neovlivněn do koncentrace: 

  Bilirubin                                                    0,4 mg/ml

  Triacylglyceroly                                        20 mg/ml 

  Hemoglobin                                               5 mg/ml

  Biotin                                                    3500 ng/ml


Výsledky zkříženě reagujících patogenů nebo faktorů

Kategorie                                        (n)                          Pozitivní výsledek 

  EBV VCA                                       5                                   0

  VZV                                               5                                   0

  CMV                                              5                                   0

  Mumps                                          6                                    0

  Chlamydia pneumoniae               5                                     1

  Influenza virus A                           6                                    1

  Influenza virus B                           3                                    1

  Parainfluenza virus                       4                                    0

  Adenovirus                                    10                                  0

  RSV                                              10                                   1

  SARS-CoV-2                                 9                                    1

  HSV 1+2                                       5                                     0

  Measles                                        6                                     0

  Rubella                                          6                                    0

Referenční rozmezí:
VěkPohlavíReferenční rozmezí
1 den - 99 let a staršíbez rozlišení0 - 18 [arb.j.]
Komentář k referenčnímu rozmezí:

Interpretace výsledků převzata z příbalového letáku výrobce.

Interpretace výsledků:

Hladina protilátek ve vzorcích (kU/l) je vypočítána přístrojem na základě kalibrační křivky pro danou šarži. 



Hladina protilátek (kU/l)

    < 18 negativní

       18 až 22 hraniční 

    >22 pozitivní

Vyšetření hraničních vzorků je zapotřebí opakovat z nového odběru za 2 až 6 týdnů s ohledem na specifika daného onemocnění.

Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí.

Zdroje variability:

Nejsou známy zdroje variability, které by ovlivňovaly výsledek vyšetření.

Vybrané kapitoly SOP:

SOPVM1067

Datum revize:
22.05.2024 11:39:23
Vytvořil:
MUDr. Adamec Pavel