LIN20514:   HBsAg konfirmační test

Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:

HBsAg konfirmace

Indikace:

Vyšetření je indikováno při reaktivním nálezu HBsAg, k jeho potvrzení či vyloučení.

Jednotky:

Slovní interpretace výsledku hodnocení

Dostupnost pro rutinní vyšetření:

Pondělí až Pátek

Dostupnost pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Odezva pro rutinní vyšetření:

Do 24hodin od doručení materiálu do laboratoře

Odezva pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Druh odběrového materiálu:

Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr
materiálu Laboratorní příručky

Typ materiálu odebíraného:

venózní krev

Odebírané množství vzorku:

5 ml

Typ materiálu pro laboratorní stanovení:

S_sérum

Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:

242µl

Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:

14 dnů

Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:

-

Nejistota měření:

Neuvádí se

Mez detekce:

Neuvedeno

Interference:

Nelze použít vzorky tepelně inaktivované.
Nelze použít bakteriálně kontaminované vzorky
Vyšetření neovlivňuje bilirubin do 200mg/l, triglyceridy do 30g/l, proteiny do 120g/l, hemoglobin do 5g/l
Lze použít vzorky tepelně inaktivované.
Nelze použít vzorky stabilizované azidem.

Referenční rozmezí:
VěkPohlavíReferenční rozmezí
Komentář k referenčnímu rozmezí:

Interpretace výsledků převzata z příbalového letáku výrobce.

Interpretace výsledků:
Ředění        HBsAgQ2 C2 S/CO                Neutralizace*(%)               Výsledná interpretace
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
Neředěno < 0,70 – Nekonfirmovaný
< 10,00 < 50% Nekonfirmovaný
≥ 0,70 ≥ 50% Konfirmovaný pozitivní
≥ 10,00 < 50% Zopakujte test za použití
ředění 500x
----------------------------------------------------------------------------------------------------
500x < 0,70 - Nekonfirmovaný
≥ 0,70 ≥ 50% Konfirmovaný pozitivní​
≥ 0,70 < 50% Zopakujte test za použití​
ředění 20 000x
----------------------------------------------------------------------------------------------------
20 000x < 0,70 - Nekonfirmovaný​
                ≥ 0,70                           ≥ 50% Konfirmovaný pozitivní​
                ≥ 0,70             < 50% Nekonfirmovaný
---------------------------------------------------------------------------------------------------
Pokud je neutralizace (%) < -15%, výsledky musí být považovány za neplatné a musí být provedeno opakované testování vzorku.

Poznámky:
Pokud je neutralizace < -15%, výsledky musí být považovány za neplatné a musí být provedeno opakované testování vzorku.
Výše uvedný postup při ředění a výsledné interpretaci dodržujte i v případě získání výsledků neutralizace (%) v rozmezí -15% až 0% nebo >100%.
Interpretace "Nekonfirmovaný na HBsAg" znamená, že přítomnost HBsAg nemohla být potvrzena neutralizací. Opakovaně reaktivní výsledek vyšetření může být způsoben nespecifickou reakcí (falešně reaktivní). Vzhledem k tomu, že přítomnost nespecifických vazeb může bránit detekci nízkých hladin HBsAg ve vzorku v raném stádiu infekce nebo rekonvalescence, doporučuje se vyšetřit vzorky od pacienta na jiné sérologické markery infekce virem HB a odebrat nový vzorek pro testování HBsAg za 4-6 týdnů.
Vzorky, které neposkytují jednoznačný výsledek konfirmačního vyšetření, jsou odeslány k vyšetření do Národní referenční laboratoře pro hepatitidy.

Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí.

Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy. U pacientů, kteří jsou vyšetřeni testem anti-HBc total s výsledkem pozitivní a testem HBsAg s výsledkem negativní, je nezbytné provést vyšetření Hepatitis B soubor, k doplnění dalších markerů infekce virem hepatitis B. Teprve poté je možno zhodnotit fázi infekce.
Zdroje variability:

Neuvedeno

Vybrané kapitoly SOP:
SOPVM1010
Datum revize:
20.05.2024 13:37:37
Vytvořil:
MUDr. Adamec Pavel